恒瑞医药(SH600276)宣布与印度瑞迪博士实验室(Dr.Reddy's)达成协议,将自主知识产权的靶向药物吡咯替尼授权给后者。根据协议,恒瑞医药将获得300万美元的首付款,并有权获得最多1.525亿美元的销售里程碑款。此外,公司还有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取达到两位数比例的销售提成。

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吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂,是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。它在2018年获得了国家药品监督管理局的附条件批准上市,成为中国实体瘤领域首个凭借Ⅱ期临床研究获附条件批准上市的创新药。此外,吡咯替尼还在2019年被纳入国家医保目录,2020年获得了完全批准上市。


在这之前,吡咯替尼已成功实现了海外授权。2020年,恒瑞医药以1.057亿美元的交易总额将吡咯替尼项目的韩国开发和商业化权益授权给韩国HLB-LS公司。


恒瑞医药表示,这次战略合作是公司今年内的第三次成功的BD合作,有助于继续扩大吡咯替尼的海外市场。